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2008年 増刊号

大規模臨床試験
−循環・代謝系を中心に

 

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  序 文 尾前 照雄 1
T. 総   論    
1. 大規模臨床試験の意義 大橋 靖雄 9
2. 我が国の大規模臨床試験 山崎  力 26
3. 臨床研究支援センターの機能と役割 新保 卓郎 32
4. 大規模臨床試験におけるCRCの役割 上嶋 健治 38
5. 医師主導型大規模臨床試験の現状と展望 笠貫  宏 43
6. 大規模臨床試験と医療経済 楠岡 英雄 50
7. 研究倫理と被験者の人権:ヘルシンキ宣言を読み直す 齋藤有紀子 54
8. 大規模臨床試験における統計用語解説 折笠 秀樹 61
U. 高 血 圧    
1. 診断・治療ガイドラインの概要 猿田 享男 69
2. 大規模臨床試験の意義と展望 島本 和明 75
3. 大規模臨床試験    
1) 高齢者高血圧    
a ANBP2 河邊 博史 79
b VALISH 楽木 宏実 84
c SCOPE試験 小原 克彦 89
d STOP-Hypertension 築山久一郎 96
e OSCAR試験 光山 勝慶 101
2) 高リスク対象大規模臨床試験    
a CASE-J 荻原 俊男 107
b VALUE 大蔵 隆文 115
3) 心疾患を合併する高血圧    
a ALLHAT Study 平田 浩三 121
b JMIC-B,INVEST 由井 芳樹 130
c LIFE,LIVE 日和田邦男 135
4) 脂質異常症を合併する高血圧 東方 利徳 142
5) 慢性腎疾患を合併する高血圧 築山久一郎 148
6) 糖尿病を合併する高血圧    
a ADVANCED-J   綿田 裕孝 157
7) 主要降圧剤の大規模臨床試験    
a Ca拮抗薬 松岡 博昭 160
b ARB 福岡 富和 165
c ACE阻害薬 石川 一彦 170
d 利尿薬 安東 克之 177
e β遮断薬 岡林 宏明 181
f α遮断薬 藤田 孝之 186
8) 家庭血圧測定   小原  拓 191
9) 早朝高血圧 渡部 智紀 197
V. 心 不 全    
1 診断・治療ガイドラインの概要    
1) 急性心不全治療ガイドライン 齋藤 修一 205
2) 慢性心不全治療ガイドライン 大草 知子 210
2. 大規模臨床試験    
1) 急性心不全 佐藤 直樹 218
2) 慢性心不全 水間  洋 227
3) 重症心不全    
a COPERNICUS 松田 直樹 234
b RALES 吉村 道博 239
4) 主要薬剤の大規模臨床試験    
a ACE阻害薬 久保田 徹 242
b β遮断薬    
a) COMET 清野 精彦 247
b) MUCHA 青山 直善 255
c) CARMEN 島本  健 260
d) J-DHF study 山本 一博 266
c ARB 百村 伸一 271
d 抗アルドステロン薬 吉村 道博 278
e. Ca拮抗薬 松岡 秀洋 282
f. アミオダロン 久賀 圭祐 285
g. 利尿薬 谷口 郁夫 303
5) 疫学調査のための大規模臨床試験    
a JCARE研究 眞茅みゆき 311
W. 虚血性心疾患    
1. 診療ガイドラインの概要    
1) 虚血性心疾患の一次予防のガイドライン 佐久間一郎 319
2) 心筋梗塞の診療ガイドライン(2次予防) 谷   樹昌 325
3) 急性冠症候群の診療ガイドライン 中村 正人 336
2. 大規模臨床試験    
1) 心筋梗塞    
a MUSASHI-AMI 小川 久雄 343
b PROVE-J試験 石森 直樹 347
2) 狭心症    
a J‐WIND 試験 朝倉 正紀 352
b JSAP Study 西垣 和彦 357
3) 主要薬剤の大規模臨床試験    
a. 抗血小板薬    
a) アスピリン+へパリン 筒井  洋 363
b) アスピリンの一次予防 横山 健次 368
c) アスピリンの二次予防 宮田 敏行 372
d) トロンビンインヒビター 後藤 信哉 376
e) GPUb/Va受容体拮抗薬 横井 宏佳 380
b. ACE阻害薬,ARB 浦  信行 391
c. β遮断薬 坂田 泰彦 396
d. Ca拮抗薬 桑島  巌 401
e. 硝酸薬 小島  淳 407
f. 利尿薬 辻野  健 417
4) 冠血管インターベンション(PCI)の大規模臨床試験    
a ACME 並木  温 423
b ALPS-J 小島 貴彦 427
c STRESS/BENESTENT trial 中野 明彦 432
d ERA 上松瀬勝男 438
e. PAMI試験 今井  靖 443
5) 疫学調査のための大規模臨床試験    
a CADRE 中谷  敏 446
b J-TRACE 横山 健次 450
X. 不 整 脈    
1. 診断・治療ガイドラインの概要    
1) 薬物治療ガイドライン 児玉 逸雄 455
2) 非薬物治療ガイドライン 松田 直樹 463
2. 大規模臨床試験    
1) 心房細動の治療    
a J-RHYTHM,J-RHYTHM U 山下 武志 473
b J-NHOAF研究 是恒 之宏 479
2) 心室細動の治療 相澤 義房 483
3) 植込み型除細動器に関する大規模臨床試験 常田 孝幸 487
Y. 脳血管障害    
1. 脳卒中治療ガイドライン2004の概要と今後の展望 篠原 幸人 494
2. 大規模臨床試験    
1) 主要薬剤の大規模臨床試験    
a PROGRESS 尾前 照雄 500
b PICA研究 篠原 幸人 505
c J-STARS 郡山 達男 509
d MELT Japan 井上  敬 517
2) 外科的治療法の大規模臨床試験    
a. JET Study 小笠原邦昭 522
b. STICH Study 師井 淳太 526
Z. 脂質異常症    
1. 動脈硬化性疾患予防ガイドラインの概要 北   徹 533
2. 大規模臨床試験    
1) 一次予防    
a. AFCAPS/TexCAPS 佐々木 淳 538
b. WOSCOPS 古谷 伸之 543
2) 二次予防    
a AVERT 比企  誠 550
b BECAIT 芳野  原 556
c CARE 笈田 耕治 559
d Helsinki Heart Study 関谷 元博 563
e LIPID スタディー 本間 康彦 569
f REGRESS 新宮 哲司 577
g 4S 小泉 順二 583
h. VA-HIT Study 寺本 民生 589
3) 我が国における大規模臨床試験    
a. J-LIT 島本 和明 594
b JELIS 横山 光宏 601
c J-LAP 馬渕  宏 606
d MEGA Study 中村 治雄 611
e PATE Study 大内 尉義 616
[. 糖 尿 病    
1 糖尿病診療ガイドラインの概要 坂口 一彦 623
2. 大規模臨床試験    
1) 一次予防    
a 1型糖尿病の血管障害抑制 荒木 栄一 629
b. IGT対象―2型糖尿病の一次予防― 吉原 知明 637
2) 二次予防    
a. JDCS 曽根 博仁 642
b. DIRECT trial 大橋 啓一 652
3) 高リスク対象大規模臨床試験
a. PROactive 河盛 隆造 656
4) 主要薬剤の大規模臨床試験    
a. ACE阻害薬 宮森  勇 662
b. ARB    
a) RENAAL 羽野 卓三 666
b) MARVAL 富野康日己 670
c. スタチン系薬剤 衛藤 雅昭 675
d. フィブラート系薬 柳内 秀勝 680
e. グリタゾン系薬物・ビグアナイド系薬物・SU薬の長期血糖コントロールの比較研究 犬飼 浩一 685
\. 特   論    
1. 高血圧を合併した冠動脈疾患に対するARBの有用性―HIJ-CREATE― 笠貫  宏 693


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